Dispositivi medici per professionisti sanitari · Distributore ai sensi dell’art. 14 MDR (UE) 2017/745 · Tracciabilità CE e UDI

Resi, garanzia e spedizioni

Politica dimostrativa su resi, garanzia e spedizioni per le forniture B2B di dispositivi medicali B.EN.I. Hospital.

Bozza dimostrativa. Questi testi sono modelli di esempio e richiedono revisione legale/regolatoria prima del go-live (settore dispositivi medici). Ultimo aggiornamento: 2026.

1. Garanzia

I dispositivi sono coperti dalla garanzia del fabbricante per difetti di conformità, secondo i termini indicati nella documentazione di prodotto. La garanzia non copre l’usura ordinaria dei consumabili né i danni derivanti da uso improprio o da conservazione non conforme alle istruzioni (IFU).

2. Dispositivi sterili monouso: non rendibili se aperti

I dispositivi medici sterili monouso (suture, aghi, siringhe, cateteri, sonde, kit sterili e set di infusione) NON sono rendibili se la confezione risulta aperta, manomessa o con sigillo di sterilità compromesso, per ragioni di igiene e di sicurezza: l’integrità della barriera sterile non può essere garantita dopo l’apertura.

Il reso di prodotti sterili integri è valutato caso per caso e richiede confezione originale intatta, etichette e lotto leggibili, e condizioni di conservazione documentabili.

3. Resi per non conformità (art. 14 MDR)

Se ritieni che un dispositivo ricevuto non sia conforme (etichettatura o IFU mancanti, marcatura CE assente, sospetto difetto, danneggiamento da trasporto), non utilizzarlo e non redistribuirlo: mettilo da parte e segnalacelo subito. In qualità di distributore ex art. 14 Reg. UE 2017/745 sospendiamo la messa a disposizione del prodotto interessato e informiamo fabbricante e, ove richiesto, autorità competente.

I resi per non conformità sono sempre accettati, con sostituzione o rimborso e spese di trasporto a nostro carico.

4. Lotti e tracciabilità

Ogni reso deve indicare numero d’ordine, codice prodotto, numero di lotto e, ove presente, codice UDI riportato in etichetta. Questi dati ci consentono di mantenere la tracciabilità richiesta dal MDR e di gestire eventuali azioni sul lotto interessato (quarantena, richiamo).

5. Procedura RMA

Per avviare un reso scrivi a info@benihospital.it indicando in oggetto "RMA", numero d’ordine e lotto: riceverai il numero di autorizzazione al reso (RMA), le istruzioni di imballo e l’etichetta di spedizione. I resi privi di numero RMA non possono essere accettati in magazzino.

6. Spedizioni

Spedizione tracciata con corrieri qualificati; tempi e costi sono indicati in fase d’ordine o di preventivo. I prodotti viaggiano in imballi idonei a preservarne sterilità e integrità; verifica lo stato dei colli alla consegna e segnala eventuali danni entro 48 ore.